尊敬的申办方/CRO:
您好!感谢您的信任,选择我院承担本项临床试验。在您开展立项工作之前,请仔细阅读下述注意事项。
一、项目资料的递交
申办方/CRO确认主要研究者可以承接本项临床试验项目后,按照“医疗器械临床试验项目立项资料目录”(附件1)准备纸质资料(一份),并递交至医疗器械临床试验机构办公室(上海市闵行区合川路166号住院楼10楼03室)。电子材料请发送至ssdckjc@126.com。
二、关注立项审核结果
请及时关注临床试验项目的立项审核意见。立项审核意见为同意递交伦理的临床试验项目,请根据“医疗器械临床试验项目伦理递交要求”准备伦理委员会审核资料。
三、协议的准备
在提交临床试验项目纸质资料的同时,可与医疗器械临床试验机构办公室沟通该项目的协议,及时完成本项目的协议初稿。
四、联系方式
联系人:金剑、孙杰
联系电话:021-64535161、18019790805
邮箱:ssdckjc@126.com
上海市口腔医院·复旦大学附属口腔医院
医疗器械临床试验机构办公室
2026.3
附件2-医疗器械临床试验机构办公室主要研究者承诺书.docx





















