科学研究

尊敬的申办方/CRO:

     您好!感谢您的信任,选择我院承担本项临床试验。在您开展立项工作之前,请仔细阅读下述注意事项。

 

一、项目资料的递交

申办方/CRO确认主要研究者可以承接本项临床试验项目后,按照“医疗器械临床试验项目立项资料目录”(附件1)准备纸质资料(一份),并递交至医疗器械临床试验机构办公室(上海市闵行区合川路166号住院楼10楼03室)。电子材料请发送至ssdckjc@126.com。

 

二、关注立项审核结果

请及时关注临床试验项目的立项审核意见。立项审核意见为同意递交伦理的临床试验项目,请根据“医疗器械临床试验项目伦理递交要求”准备伦理委员会审核资料。

 

三、协议的准备

在提交临床试验项目纸质资料的同时,可与医疗器械临床试验机构办公室沟通该项目的协议,及时完成本项目的协议初稿。

 

四、联系方式

联系人:金剑、孙杰

联系电话:021-64535161、18019790805

邮箱:ssdckjc@126.com


上海市口腔医院·复旦大学附属口腔医院

医疗器械临床试验机构办公室

2026.3


附件1-医疗器械临床试验项目立项资料目录.docx

附件2-医疗器械临床试验机构办公室主要研究者承诺书.docx

附件3-参与医疗器械临床试验研究人员利益冲突声明.docx

附件4-主要研究者及参加临床试验团队名单.docx

附件5-临床试验资料真实性和一致性声明.docx