- 注意事项
- 伦理审查资料递交方式
- 请通过上海市口腔医院伦理审查云平台提交电子版资料：
- 网址：https://ethics.shssdc.com.cn/
- 平台内含最新伦理申请说明、相关模板、法规文件等。
- 首次申请者请联系伦理秘书开通账号。
- 收费标准
审查类型 | 费用（元/项） |
初始审查（会审） | 4000 |
复审（会审） | 2000 |
修正案审查（会审） | 2000 |
跟踪审查及其他 | 免费 |
- 缴费账户信息
- 单位名称:上海市口腔医院
- 税号：123100004250004951
- 开户银行：中国银行上海市分行
- 银行账号：446859214883
注：缴费后请保留付款凭证，作为提交材料之一。
- 医学伦理委员会联系方式
- 伦理委员会秘书：黄蔚 13917349357（微信同）
- 伦理委员会电话：021-63502165
- 邮箱：ssh_ec@126.com
- 办公地址：合川路166号721室
二、初始审查资料提交清单
| 序号 | 文件类型 | 注意事项 |
| 1 | 初始伦理审查自查表 | 需PI签字 |
| 2 | 临床试验方案 | 版本号和日期需和系统填写一致 |
| 3 | 知情同意书文本和其他任何提供给研究参与者的书面材料 | 8-14岁儿童作为研究参与者需额外提供符合儿童语言和认知的知情同意书版本；版本号和日期需和系统填写一致 |
| 4 | 招募受试者和向其宣传的程序性文件（如适用） | 请提供排版后的版本；版本号和日期需和系统填写一致 |
| 5 | 病例报告表文本 | 版本号和日期需和系统填写一致 |
| 6 | 基于产品技术要求的产品检验报告 |
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| 7 | 主要研究者简历、专业特长、能力、接受培训和其他能够证明其资格的文件 |
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| 8 | 试验医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明 |
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| 9 | 临床试验产品结构图稿、已定型的临床试验产品样图 |
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| 10 | 申办方及代理人资质证明文件 | 营业执照、器械生产许可证等 |
| 11 | 研究者手册 | 版本号和日期需和系统填写一致 |
| 12 | 组长单位伦理批件 | 本中心为参与单位 |
| 13 | 与伦理审查相关的其他文件 |
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